超 15 亿美元出海，这款国产 CLDN18.2 ADC 首次启动 III 期临床

主要观点总结

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，信诺维的1类新药注射用XNW27011启动了III期临床试验，针对局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。XNW27011是信诺维开发的新一代抗体偶联药物（ADC），靶向Claudin18.2。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和优异的疗效，具有较大的治疗窗口和优异的药代动力学特性。此外，信诺维与安斯泰来达成独家许可协议，授予安斯泰来全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。

关键观点总结

关键观点1: 药物信息

注射用XNW27011是信诺维的1类新药，属于抗体偶联药物（ADC），靶向Claudin18.2。

关键观点2: 临床试验进展

XNW27011启动了III期临床试验，针对局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者。试验拟在国内入组375人，主要终点为无进展生存期和总生存期。

关键观点3: 药物疗效与安全性

XNW27011在临床试验中表现出良好的安全性，具有优异的初步疗效和药代动力学特性。

关键观点4: 合作与许可

信诺维与安斯泰来达成独家许可协议，授予安斯泰来在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。信诺维将获得首付款和潜在里程碑付款，以及特许权使用费。

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