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参比制剂目录(第95批)征求意见截止7月17日

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-07-12 10:03
    

主要观点总结

国家局审评中心发布了第95批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,包括尚未发布的18个品种和增补的37个品种。征求意见的时间从2025年7月4日到7月17日。通知根据2019年的公告进行遴选,并提供了反馈意见的方式。

关键观点总结

关键观点1: 发布第95批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿

国家局审评中心根据相关规定,发布了第95批次的参比制剂目录,其中包括尚未发布的18个品种和增补的37个品种。

关键观点2: 征求意见的时间与方式

征求意见的时间从2025年7月4日到7月17日,共10个工作日。反馈意见需通过参比制剂遴选申请平台进行,并提供充分依据、论证材料、单位公章以及真实姓名和联系方式。

关键观点3: 公示期限

公示期限为2025年7月4日至7月17日,申请人在公示期间可对参比制剂目录提出反馈意见。


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