云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）发布

主要观点总结

近日，云南省药监局发布了《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）的通知》，该清单自8月8日起实施。清单明确了15类药品领域的轻微违法行为在符合条件时可不予行政处罚。对于首次违法、危害后果轻微并及时改正的行为，可免于处罚。同时，对执法程序和关键概念进行了明确规定。此举为药店等经营企业提供了缓冲空间，并强调了监管部门不会降低监管标准或放松监管要求。

关键观点总结

关键观点1: 发布《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》

云南省药监局发布该清单，旨在明确药品领域轻微违法行为的处理方式。

关键观点2: 15类轻微违法行为可不予行政处罚

根据清单规定，符合条件的轻微违法行为可免于行政处罚，包括药品标签说明书管理、药品不良反应报告等。

关键观点3: 强调“首违不罚”的具体条件

清单明确规定了“初次违法”、“危害后果轻微”和“及时改正”等条件，方可适用免罚规定。

关键观点4: 明确执法程序和标准

清单要求不予行政处罚的决定需依照《市场监督管理行政处罚程序规定》实施，并明确执法文书需援引的法律依据。

关键观点5: 强调监管部门不会降低监管标准或放松监管要求

云南省药监局强调，实施“首违不罚”并不意味着降低监管标准，监管部门仍将督促企业依法合规开展生产经营活动。

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