主要观点总结
农业农村部批准了保加利亚标伟特股份有限公司和法国维克有限公司生产的兽药产品在我国注册,并发布了相关的兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签。同时,也批准了勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片的变更注册。所有文件自发布之日起执行。
关键观点总结
关键观点1: 批准保加利亚标伟特股份有限公司等生产的替米考星溶液等兽药产品在我国注册,并发布相关文件。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准了保加利亚标伟特股份有限公司等生产的替米考星溶液等兽药产品在我国注册,并核发了《进口兽药注册证书》。同时发布了兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,所有内容自发布之日起执行。
关键观点2: 批准法国维克有限公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国再注册,并修订质量标准。
农业农村部批准了法国维克有限公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国的再注册,并核发了《进口兽药注册证书》。同时发布了工艺规程、说明书和标签,以及修订后的质量标准,所有内容自发布之日起执行。之前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
关键观点3: 批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片的变更注册。
农业农村部批准了勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片的变更注册。质量标准其他内容按照农业农村部公告第642号同品种执行,说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第702号同品种执行。
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