创新高！去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元

主要观点总结

文章介绍了我国2025年在创新药领域取得的显著成绩和创新情况。

关键观点总结

关键观点1: 创新药的批准数量和交易情况

国家药监局批准上市的创新药数量达76个，创历史新高，其中国产创新药占比超过80%。此外，对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创下历史新高。

关键观点2: 创新药的类型和研发难点

获批的创新药包括化学药品、生物制品和中药。其中，具有全新治疗机制的首创新药研发最为困难。我国自主研发的首创新药数量有所增长。

关键观点3: 我国在全球生物医药创新领域的地位

我国生物医药领域实现从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，成为全球生物医药创新领域的重要力量。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

关键观点4: 未来措施和展望

国家药监局表示将从2026年开始出台更多举措，助推我国创新药高速发展。审评资源将更多地向临床急需的重点品种倾斜，对新机制、新靶点的创新药将加大支持力度。