监管一线 | 省药监局五分局全面推进药品经营企业药品追溯体系建设

主要观点总结

省药监局五分局为强化药品全过程质量安全管理与风险控制，推进药品经营企业药品追溯体系建设。通过集中培训、指导企业解决追溯系统使用中的困难、实行专人负责制和周查看月调度机制、约谈整改推进不力的企业等措施，加强药品追溯体系的建设和监管。同时，积极建立药品追溯体系长效协同监管机制，加强与各部门的联合互动和信息共享，利用智慧监管手段不断提升监管质效。

关键观点总结

关键观点1: 推进药品经营企业药品追溯体系建设

为强化药品全过程质量安全管理与风险控制，省药监局五分局按照全省统一部署全面推进药品追溯体系建设。

关键观点2: 加强药品追溯体系建设调度工作

实行专人负责制和周查看月调度机制，对追溯系统数据和验证率进行日常监管，发现问题及时通知企业整改。

关键观点3: 建立药品追溯体系长效协同监管机制

五分局积极探索建立长效协同监管机制，加强与市场监管部门、医保部门的联合互动和信息共享，利用智慧监管手段提升监管质效。

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