【四川】药品生产许可证重发通知发布

主要观点总结

四川药监局发布了关于《药品生产许可证》重新发证工作的通知，说明了申请范围、工作程序和工作要求。

关键观点总结

关键观点1: 申请范围

《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续从事药品生产活动的药品上市许可持有人、药品生产企业及医疗机构可以申请重新发证。

关键观点2: 工作程序

申请人在许可证有效期届满前六个月内提交重新发证申请，可通过线上或线下提交申报资料。省药监局将对申报资料进行审查，并依法作出是否准予重新发证的决定。

关键观点3: 工作要求

申请人需要全面梳理生产和质量管理情况，认真准备申报材料并按时提交。未获得重新发证的，不得继续生产药品和配制制剂。药品生产企业终止委托生产或申报上市许可的申请未获批准的，需在重新发证申请中一并申请不再换发。药品监督管理部门及直属单位要严把标准、履职尽责，确保重新发证工作顺利完成。

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