国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告

云南药品监管 · 公众号 · 药品 · 2025-06-24 20:16

主要观点总结

国家药监局发布了关于《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》的通告。通告依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，对原有目录进行了修订，形成了新的目录，并自公布之日起施行。

国家药监局基于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》修订了相关目录，形成了新的免于进行临床试验体外诊断试剂目录，并予以公布。

新目录自公布之日起开始施行。

通告的附件包含了具体的《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，公众可以通过点击文末的“阅读原文”查看通告原文及附件。

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