​​用于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产的无酚红M199培养基贮存效期验证

主要观点总结

本文验证了无酚红M199培养基的贮存效期，同时探索了其对Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）的影响。实验通过长期监测无酚红M199的物理化学性质及微生物性质，用其制备的sIPV成品进行检测，评估其稳定性、免疫原性和效力。结果显示，无酚红M199在贮存期间各项指标稳定，用其制备的sIPV成品质量可控，且无酚红sIPV的免疫原性与效力与远效期产品一致。

关键观点总结

关键观点1: 无酚红M199培养基的贮存效期验证

通过长期监测无酚红M199的物理化学性质及微生物性质，证明其在贮存期间各项指标稳定。

关键观点2: 用无酚红M199制备的sIPV成品检测

使用贮存不同时间的无酚红M199制备sIPV成品，对其质量、稳定性和免疫原性进行检测，证明其质量可控且稳定性良好。

关键观点3: 无酚红sIPV的免疫原性和效力评估

通过动物实验评估无酚红sIPV的免疫原性和效力，结果显示其与远效期产品一致。