主要观点总结
该文章主要介绍了全球体外诊断质控市场的情况,包括市场的重要性、规模、增长趋势、主要参与者以及市场动态等。文章来源为BCC research和互联网,IVD新视野进行编译和汇总。
关键观点总结
关键观点1: 全球体外诊断质控市场的重要性
根据bioMérieux和世界卫生组织的研究,诊断设备和测试影响着全球70%的医疗保健决策,对于管理传染病和其他疾病提供重要信息,世卫组织在全球范围内维持诊断和设备或仪器质控的合作伙伴网络。
关键观点2: 全球体外诊断质控市场规模和增长
2023年全球体外诊断质控市场规模达到14亿美元,预计到2029年,全球体外诊断质控市场将以7.8%的年复合增长率增长,达到21亿美元。
关键观点3: 各国IVD产品监管情况
中国的体外诊断设备和试剂有单独的法规,注册要求不同。美国的IVD产品需符合CFR第21章的规定。其他国家的监管情况略有不同。
关键观点4: 全球体外诊断质控市场的领先公司
罗氏是全球体外诊断质控市场的领先公司,其他领先的公司包括雅培、赛默飞世尔科技、丹纳赫、BD和西门子医疗股份公司等。
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