复方甘草酸单铵S注射剂说明书修订，请于10月17日前完成备案

主要观点总结

国家药监局对复方甘草酸单铵S注射剂说明书进行修订，涉及内容包含不良反应、注意事项、老年用药、相互作用等。修订内容包括要求上市许可持有人根据规定修订说明书并报省级药品监督管理部门备案，对新增不良反应进行深入研究，并采取措施告知患者。临床医师和药师需根据新修订说明书选择用药，患者用药前需仔细阅读说明书。

关键观点总结

关键观点1: 复方甘草酸单铵S注射剂说明书修订

国家药监局决定对复方甘草酸单铵S注射剂的说明书进行统一修订，涉及多个方面，包括不良反应、注意事项、老年用药和相互作用等。

关键观点2: 上市许可持有人的责任

上市许可持有人需依据规定修订说明书，并在规定时间内报省级药品监督管理部门备案。同时，需要对新增不良反应进行深入研究，并采取有效措施告知患者。

关键观点3: 临床医师和药师的职责

临床医师和药师需要仔细阅读修订后的药品说明书，在选择用药时进行充分的获益/风险分析。

关键观点4: 患者的注意事项

患者用药前需要仔细阅读药品说明书，严格按照医嘱用药。

关键观点5: 省级药品监督管理部门的职责

省级药品监督管理部门需督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书的更换工作，并对违法违规行为依法进行查处。

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