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原研子公司,过不了评?!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-07-27 11:20
    

主要观点总结

文章主要介绍了关于中国制药工业的博览会及相关药品的审批、上市情况。包括创新药物的获批、集采目录中药品的市场状况、新药的临床试验以及一致性评价等内容。

关键观点总结

关键观点1: 中国制药工业博览会信息

文章提到2025中国制药工业博览会在8月1-2日举行,提供免费报名服务。

关键观点2: 药品审批和上市情况

文章介绍了药品的获批、上市申请、临床申请及审批情况,包括扬子江和旺山旺水的两款新药获批,珐博进的罗沙司他胶囊的市场前景和增加新适应症的尝试,以及海悦的HY22017胶囊的临床试验信息。

关键观点3: 一致性评价情况

文章提到本周一致性评价过评较少,但有两项驳回都是外资企业在国内的分公司进行一致性评价未通过,涉及浙江大冢的瑞巴派特片和安若维他药业的枸橼酸西地那非片。

关键观点4: 集采目录药品的市场状况

文章提到罗沙司他胶囊作为珐博进自研上市的国产创新药,尽管有仿制企业接连上市,但仍占据99%以上市场。但即将被集采,优势将失。

关键观点5: 参会名单和会议内容

文章提供了部分参会名单,并介绍了会议内容包括一致性评价审评结论、上市申请审评结论等。


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