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中药饮片标注保质期8月1日起施行!药品经营企业应知晓这些要求→

金昌市场监管  · 公众号  · 药品  · 2025-07-15 09:15
    

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》,明确了中药饮片标签的标注内容和要求。规定自2024年8月1日起施行,其中保质期的标注自2025年8月1日起施行。该规定要求标签内容应当真实、准确、完整,包括产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期等,并鼓励采用新的科技手段提升溯源管理水平。违反规定的中药饮片标签将被依法处罚。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片标签管理规定的发布和实施时间。

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》,该规定自2024年8月1日起施行,其中保质期的标注自2025年8月1日起施行。

关键观点2: 中药饮片标签的内容要求。

中药饮片标签内容应当真实、准确、完整,包括产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期等,并且应当印有或者贴有标签,并附有质量合格标志。对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的中药饮片,应当在标签的醒目位置注明。

关键观点3: 中药饮片保质期的规定。

中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定,在标签标注的期限内,中药饮片应当符合所执行的饮片炮制规范或者标准的要求。

关键观点4: 违规行为的处罚。

中药饮片标签不符合规定的,生产经营企业应当依法承担责任,药品监督管理部门将依法进行处罚。


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