专栏名称: 药通社
这是个因“仿制药一致性评价”而成立的自媒体平台,立足医药研发,服务医药科技工作者。努力打造成干货平台,打造成药物研发资源平台。投稿/合作:yyct1984@126.com
TodayRss-海外稳定RSS
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  药通社

第五家申请上市,原研获批仅15天!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2025-05-03 10:00
    

主要观点总结

本文主要报道了日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批上市的消息,以及围绕该药物仿制上市申请的一些进展。同时,文章还提到了该药物的一些特点和优势,包括其降低甘油三酯的效果、安全性以及可能存在的缺陷。

关键观点总结

关键观点1: 佩玛贝特片在中国获批上市

日本兴和制药的佩玛贝特片获得中国批准,用于治疗高脂血症,包括家族性高脂血症。

关键观点2: 仿制上市申请迅速跟进

佩玛贝特片原研上市后,多家企业迅速提交仿制上市申请,速度超乎预期。

关键观点3: 企业竞争与首仿的不确定性

企业竞争首仿药品体现了企业的综合实力和宣传作用,但首家提交上市申请不一定就是首仿企业。

关键观点4: 佩玛贝特片的优势与缺陷

佩玛贝特片在降低甘油三酯、安全性方面有明显优势,但存在心血管事件发生率方面的缺陷,需要更多临床试验来解释。


免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。 原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过 【版权申诉通道】联系我们处理。

原文地址:访问原文地址
总结与预览地址:访问总结与预览
文章地址: 访问文章快照