主要观点总结
多家药企药物临床试验取得进展。贝达药业两款药物临床试验申请获受理,华东医药两款药物临床试验获批准,众生药业的一类创新药和类创新药临床试验也有进展。科伦药业的两款在研产品获得国家药品监督管理局批准,并与默沙东开启合作。
关键观点总结
关键观点1: 药企药物临床试验进展
众生药业、贝达药业、华东医药等至少8家药企的11款药物临床试验有进展,其中包括一些创新药物的研发。
关键观点2: 贝达药业的药物研发
贝达药业宣布两款药物临床试验申请获得受理,其中一款是针对晚期实体瘤的双靶点抗体药物,另一款是拥有自主知识产权的小分子HIF-2α抑制剂。
关键观点3: 华东医药的药物研发
华东医药宣布两款药物临床试验获得批准,其中HDM1005注射液药品临床试验申请获得美国FDA批准,DR10624注射液是一款创新蛋白药物,用于治疗代谢相关脂肪性肝病等。
关键观点4: 科伦药业与默沙东的合作
科伦药业的两款在研产品SKB535和SKB571的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。其中,科伦博泰与默沙东就SKB535签订了开发癌症治疗的许可与合作协议,并已收到关于SKB571行使独家选择权的3750万美元付款。
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