监管一线 | 省药监局六分局开展审检联动菏泽行活动

主要观点总结

省药监局六分局联合菏泽市场监管部门在菏泽市成武县举办审检联动菏泽行暨无菌医疗器械专题宣讲活动。活动内容包括企业经验分享、关键工序深入剖析、日常检验操作问题研讨以及生产检验记录规范模板分享。

关键观点总结

关键观点1: 先进企业代表分享经验

活动中邀请了辖区内的先进企业代表分享他们在采血管、采集针类产品的组装等关键工序的管理经验与实践案例。

关键观点2: 关键工序控制点的深入剖析

活动深入剖析了关键工序控制点的管理经验与实践案例，让参会企业直观学习先进管理模式，明晰质量管控的重点与路径。

关键观点3: 分享生产检验记录规范模板

六分局分享了一套标准化、规范化的记录模板，涵盖生产全流程关键节点及检验操作核心要素，为企业提供清晰、可直接参考的工作指南。

关键观点4: 活动受到好评并将持续开展

第六分局负责人表示，此类活动精准对接了医疗器械生产企业在质量管控中的实际需求，得到了参会企业的一致好评，并将持续聚焦医疗器械质量安全，常态化开展帮扶活动。