血管内成像器械大盘点——IVUS与OCT是否迎来了国产替代？

主要观点总结

2025年，中国血管内成像市场迎来密集动态，国产60MHz高频IVUS获批，恒宇医疗完成近亿元融资，国产60MHz高端耗材取得突破，标志着市场角逐从单纯的“国产替代”转向“性能竞争”。IVUS与OCT是冠状动脉介入治疗的重要腔内影像手段，与造影形成互补，优化PCI策略，提升患者预后。近年来，融合IVUS与OCT的混合成像技术成为研究热点，推动腔内影像发展。2025年，国产60MHz高频IVUS等高性能产品接连获批，是企业在“性能竞争”维度上的关键布局。招标采购数据是否真正体现“以量换价”的政策导向？国产企业在IVUS与OCT市场的竞争中，如何突破进口产品的长期垄断？本报告基于中国上市器械模块与中国器械中标模块，从技术原理与临床循证出发，结合最新市场数据，系统梳理IVUS与OCT领域的发展逻辑，并对中国血管内成像市场的发展逻辑与方向展开实证探讨。

关键观点总结

关键观点1: 国产60MHz高频IVUS获批，行业迎来性能竞争

国产60MHz高频IVUS等高性能产品接连获批，是企业在“性能竞争”维度上的关键布局，标志着市场角逐从单纯的“国产替代”转向“性能竞争”。

关键观点2: IVUS与OCT是冠状动脉介入治疗的重要腔内影像手段

IVUS与OCT作为冠状动脉介入治疗的重要腔内影像手段，与造影形成互补，优化PCI策略，提升患者预后。

关键观点3: 融合IVUS与OCT的混合成像技术成为研究热点

近年来，融合IVUS与OCT的混合成像技术成为研究热点，推动腔内影像向更立体、更全面的方向发展。

关键观点4: 国产60MHz高频IVUS获批是技术升维的关键布局

国产60MHz高频IVUS等高性能产品的获批，是国产企业在“性能竞争”维度上的关键布局，表明企业在技术升级上的投入与努力。

关键观点5: 国产企业在IVUS与OCT市场的竞争中寻求突破

国产企业在IVUS与OCT市场的竞争中，通过技术创新和差异化产品策略，实现了更高的市场占有率，表明技术创新是国产企业突破市场垄断的关键路径。