苏州检查分局、审评核查苏州分中心主动靠前、精准服务加速医药产品合规上市新进程

主要观点总结

苏州检查分局和审评核查苏州分中心以家门口的贴心服务为引擎，积极助力企业攻克难题，优化营商环境。他们通过精准指导、高效沟通，解决企业与医疗机构产品上市和备案难题，加速医药产品合规上市。针对某药品生产企业的进口转地产化产品申报，他们帮助企业调整策略并制定完善实施计划。此外，他们还对接医疗机构，提供传统中药制剂备案系统的操作指导，并开展一对一服务解读政策法规要求，提供前瞻性建议。通过前置服务窗口和深化政策辅导，将监管力转化为发展助力，解决市场主体难题。未来，他们将继续完善沟通机制，推动医药创新成果高效、安全地惠及百姓。

关键观点总结

关键观点1: 苏州检查分局和审评核查苏州分中心以家门口服务助力企业发展。

他们积极作为，解决企业难题，优化营商环境。

关键观点2: 解决企业与医疗机构产品上市和备案难题。

通过精准指导、高效沟通，加速医药产品合规上市进程。

关键观点3: 针对药品生产企业进口转地产化产品申报的深度研讨。

帮助企业调整策略并制定更完善的实施计划和风险管控措施。

关键观点4: 对接医疗机构提供传统中药制剂备案系统操作指导。

开展一对一服务解读政策法规要求，提供前瞻性建议，避免申请单位走弯路。

关键观点5: 通过前置服务窗口和深化政策辅导转化监管力为发展助力。

苏州检查分局和审评核查苏州分中心将继续完善沟通机制，推动医药创新成果高效、安全地惠及百姓。

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