省药监局印发关于进一步加强特殊药品及含特殊药品复方制剂经营监管的通知

主要观点总结

省药监局印发通知，要求加强特殊药品及含特复方制剂的经营监管，以确保质量和安全。通知强调企业要强化主体责任，完善管理制度和内部审核监督，严格执行相关法规和规定。同时，各地药品监管部门也要切实履行监管责任，加强日常监督检查、药品网络销售监管、智慧监管及后处置工作等，对违法违规行为严肃查处。此外，还需加强部门协作配合，增强保障特殊药品及含特复方制剂质量安全的合力。

关键观点总结

关键观点1: 特殊药品及含特复方制剂经营监管的重要性

为了防止特殊药品流入非法渠道、危害公众健康，省药监局要求进一步加强经营监管，守牢质量和安全底线。

关键观点2: 企业主体的责任

特殊药品及含特复方制剂经营企业要强化落实主体责任，包括明晰岗位职责、健全管理制度、加强内部审核监督等。

关键观点3: 药品监管部门的责任

各地药品监管部门要切实履行监管责任，包括加强日常监督检查、药品网络销售监管、智慧监管及后处置工作等。对违法违规行为要严肃查处，并加强与相关部门的协作配合。

关键观点4: 加强协作配合

各地药品监管部门要坚持监管和服务并重，加强与公安、卫生健康、医保、海关、网信等部门的协作配合，共同打击违法行为，增强保障特殊药品及含特复方制剂质量安全的合力。