药械创新 | 山东省药监局举办医疗机构中药制剂转化对接活动

主要观点总结

山东省药监局举办医疗机构中药制剂转化对接活动，介绍中药制剂品种、新药研制及生产情况。相关负责人指出，山东省重视中医药创新发展，优化审评审批流程，全省拥有4000余个中药制剂文号。山东省药监局将加大监管力度，强化政策服务，完善产业链协作机制。活动要求各单位结合市场需求，实现中药制剂标准化和规范化生产，积极探索中药制剂转化新模式，重视质量安全。

关键观点总结

关键观点1: 山东省药监局举办医疗机构中药制剂转化对接活动

介绍活动的主要内容和目的，以及参与活动的相关单位和人数。

关键观点2: 山东省重视中医药创新发展

省委、省政府将中医药传承创新发展作为健康山东建设和新旧动能转换的重要抓手，出台政策文件支持医疗机构制剂创新发展。

关键观点3: 山东省药监局优化审评审批流程

对具有5年以上临床使用历史的医疗机构中药制剂有条件豁免非临床研究资料，全省拥有医疗机构中药制剂文号4000余个。

关键观点4: 山东省药监局将加大中药监管力度

统筹用好检验检测、审评审批、执法办案等手段，坚决守住人民群众用药安全底线。

关键观点5: 活动要求各单位结合市场需求，实现中药制剂标准化和规范化生产

积极探索中药制剂转化新模式，重视质量安全，加强全过程质量控制，从源头保障药品质量。

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