玛仕度肽中国青少年肥胖人群Ib期研究达主要终点，展现出显著减重疗效和代谢获益

主要观点总结

信达生物制药集团的玛仕度肽在中国青少年肥胖参与者中的Ib期临床研究中表现出显著的安全性和有效性。经过12周治疗，玛仕度肽在体重指数（BMI）和体重两项关键指标上均观察到显著降低，且多重代谢指标同步改善。目前，国内没有任何批准用于儿童、青少年的减重药物，玛仕度肽青少年肥胖的III期注册临床将于近期启动。

关键观点总结

关键观点1: 玛仕度肽的安全性和耐受性

玛仕度肽总体安全性和耐受性良好，所有受试者均完成方案规定访视，研究期间无严重不良事件（SAE）发生，且无因不良事件（AE）导致的受试者脱落。

关键观点2: 玛仕度肽的减重效果

经过12周治疗，玛仕度肽治疗组在体重指数（BMI）和体重两项关键指标上均观察到显著降低，与基线相比，4mg与6mg玛仕度肽治疗组的体重指数分别相对降低8.78%和10.99%，体重分别相对降低7.87%和9.93%。这些结果在统计学上显著优于安慰剂组。

关键观点3: 玛仕度肽的多重代谢获益

除减重以外，玛仕度肽组受试者的腰围、血压、血脂、血尿酸、转氨酶、糖代谢指标均观察到明显下降趋势，提示玛仕度肽可为青少年肥胖人群带来减重和多重代谢获益。

关键观点4: 临床研究背景及意义

全球青少年儿童肥胖问题正在持续升级，中国儿童、青少年肥胖防控形势同样严峻。本项研究旨在评估玛仕度肽在中国青少年肥胖参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及减重效果，为临床提供有力证据。