2025年上半年NMPA批准创新药54个！列表一览

主要观点总结

文章介绍了2025年上半年的药物审评与受理情况，包括各类药物的受理与审评数量、创新药的审评与批准情况，以及具体的一些新药品种的分析。文章还提到了不同治疗领域的药物进展和一些具体药物的特性及疗效。

关键观点总结

关键观点1: 药物受理与审评概况

CDE共受理6213个品种，同比增长15.83%，化药、中药和生物制品各有不同的受理和审评数量增长。完成审评5848个品种，同比增长9.49%。

关键观点2: 创新药的审评与批准

共计批准创新药上市54个品种。其中，抗肿瘤药和免疫机能调节药获批最多，剂型以片剂、注射液为主。江苏、上海、广东是主要的获批省份，恒瑞医药和凯莱英医药集团表现突出。

关键观点3: 具体新药品种分析

文章对抗肿瘤药物及其他领域的新药进行了详细分析，包括具体药物的名称、疗效及适用症状等，如恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊、百济神州的注射用泽尼达妥单抗等。

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