四川：明确药企追溯主体责任，要求全品种“一物一码”

主要观点总结

四川省药监局发布通知，要求药品上市许可持有人、境内责任人及生产企业等严格落实药品追溯主体责任，建立药品追溯制度，采用信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据。通知详细阐述了药品追溯的重要性、工作目标、工作内容、工作要求等。

关键观点总结

关键观点1: 药品追溯的重要性

药品追溯是保障药品全生命周期质量安全的重要举措，是贯彻落实党中央、国务院决策部署，严格执行药品管理法律法规规定的必要手段。

关键观点2: 工作目标

建立并实施药品追溯制度，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

关键观点3: 工作内容

包括建立健全药品追溯管理制度、实现全部上市药品赋码激活、及时准确记录保存药品追溯数据、向药品追溯协同服务平台和省药监局提供追溯信息等。

关键观点4: 工作要求

提高思想认识，加强组织领导，落实企业责任，强化数据利用，将追溯管理制度建立、各级销售包装单元赋码、追溯信息核验上传等纳入许可检查、日常监督检查重要内容。