泰州检查分局、审评核查泰州分中心深入服务创新药械研发上市

主要观点总结

泰州检查分局和审评核查泰州分中心积极服务辖区内药械企业，推动创新药械加速上市。他们通过成立创新服务工作专班、完善服务机制、提升前端帮扶能力等措施，支持药械企业的研发创新。此外，他们还帮助企业解决在临床试验、审评审批、厂房用地等各方面的诉求，并积极协调企业与国家药监局相关部门、地方政府和职能部门进行对接。

关键观点总结

关键观点1: 推动创新药械加速上市

泰州检查分局和审评核查泰州分中心深入服务药械企业，建立重点药械项目帮扶制度，积极融入泰州生物医药产业链，推动创新药械加速上市。

关键观点2: 成立创新服务工作专班

泰州检查分局和审评核查泰州分中心成立创新服务工作专班，进一步明确人员组成和各项工作职责，支持创新药械研发上市工作机制更加顺畅。

关键观点3: 做好统计员、服务员、协调员

泰州检查分局和审评核查泰州分中心通过摸底调查掌握情况，做好统计员；日常回应企业各类政策法规咨询，开展预审和模拟核查，做好服务员；积极收集反馈企业遇到的问题，协助沟通对接，做好协调员。

关键观点4: 下一步工作计划

泰州检查分局和审评核查泰州分中心计划继续完善服务机制，提升前端帮扶能力，积极开展创新药械上市后帮扶，加快事项办理进度，让创新药械惠及更多患者。