全球首款，多中心临床验证的蚕丝材料疝修补产品获批

主要观点总结

浙江星月生物科技股份有限公司的全资子公司丝瑞美生物研发申报的“丝素蛋白复合凝胶（商品名：丝安颜®HAN01）”成功获得浙江省药监局批准，成为国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶。该产品的适用场景为手术后缝合创面、激光术后等非慢性创面的覆盖和护理。

关键观点总结

关键观点1: 丝素蛋白复合凝胶成功获得浙江省药监局批准

近日，浙江星月生物的全资子公司丝瑞美生物自主研发申报的丝素蛋白复合凝胶成功获得了浙江省药监局的批准，这是国内首个获批的同类产品。

关键观点2: 丝素蛋白复合凝胶的组成和用途

该丝素蛋白复合凝胶由丝素蛋白、透明质酸钠等组成，适用于手术后缝合创面、激光术后等非慢性创面的覆盖和护理。

关键观点3: 星月生物在丝素蛋白领域的成就

星月生物在丝素蛋白领域已有2张III类医疗器械注册证和3张II类医疗器械注册证，其旗下丝安颜®品牌已推出4款丝素蛋白医美产品。此次获批的丝安颜®HAN01属于第4张II类医疗器械注册证。

关键观点4: 星月生物简介

星月生物成立于2010年，坐落于杭州未来科技城，主要立足于运动医学与再生医学领域。该公司是国内首个以蚕丝为原材料研制三类“丝素蛋白膜状敷料”的企业，目前是国内规模化生产领先的医用蚕丝蛋白生产、研发企业。