国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告

主要观点总结

国家药监局发布公告，将养心定悸胶囊转换为非处方药，并附品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2026年4月28日前就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并通知相关单位。公告自发布之日起，药品标签和说明书需按照新规定执行。

关键观点总结

关键观点1: 养心定悸胶囊转换为非处方药

公告决定将养心定悸胶囊从处方药转换为非处方药，意味着该药品可以在不需要医生处方的情况下购买和使用。

关键观点2: 品种名单及非处方药说明书范本的发布

公告中附带了品种名单和非处方药说明书范本，以便相关药品上市许可持有人了解并遵循新规定。

关键观点3: 药品上市许可持有人的责任与义务

相关药品上市许可持有人需要在规定时间内向省级药品监督管理部门备案修订后的说明书，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

关键观点4: 药品标签和说明书的新规定

自公告发布之日起，药品的标签和说明书需按照新规定执行。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，需按原批准证明文件执行。

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