2025细胞与基因治疗产品CGT申报的成功注册之路与案例分享

主要观点总结

关于细胞与基因治疗（CGT）产品的注册申报策略与临床试验申请的深度培训会议的信息，包括会议背景、内容、时间、地点、讲师介绍、会议说明、培训费用及报名方式等。

关键观点总结

关键观点1: 会议背景

随着CRISPR、CAR-T等技术的突破性进展，细胞与基因治疗（CGT）已从科研探索迈入产业化爆发期，全球市场规模预测及中国增长极的潜力被看重。

关键观点2: 会议内容

会议将涵盖CGT整体注册申报策略与临床试验申请，包括CGT概念、分类与技术趋势，全球及中国CGT法规概览，CGT产品立项策略，Pre-IND会议实操，药学与非临床研究要点，临床试验申请流程与资料要求，临床试验开发策略，变更管理与风险控制等。

关键观点3: 讲师介绍

陈老师，药品注册经验二十年，现任职于国际巨头医药公司注册总监，具有中国及美欧等国际注册经验，负责的项目包括细胞治疗、免疫治疗、疫苗等。

关键观点4: 会议时间与地点

会议时间为2025年5月24日至25日，线上直播。

关键观点5: 培训费用

会务费为4000元/单位，包括培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等。

关键观点6: 报名方式

本次会议限额100家企业参加，扫描下方二维码或者点击“阅读原文”进行报名。