权威发布 | 山东部署开展中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测工作

主要观点总结

山东省药监局为加强中药全品种、全生命周期监管，部署开展中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测工作。该通知明确了中药生产企业和医疗机构在监测中的主体责任，要求相关单位提升中医理论水平与不良反应监测能力。山东省药品不良反应监测中心将开展技术培训，加强信息收集与分析评价，确保各项要求落地见效。

关键观点总结

关键观点1: 山东省药监局加强中药全品种监管

为贯彻落实国家药监局重点工作部署，山东省药监局印发通知，部署开展中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测工作，旨在加强中药全品种、全生命周期的监管。

关键观点2: 中药不良反应监测的重要性

做好中药饮片和中成药配方颗粒的不良反应监测，及时预警防控风险，对推动中医药传承创新发展具有重要意义。

关键观点3: 山东省的探索与成果

山东省药品不良反应监测中心联合山东省中药药物警戒工作平台，持续探索中药药物警戒制度建设，并取得良好效果。

关键观点4: 明确主体责任和职责分工

通知明确了中药生产企业和医疗机构在中药饮片与中药配方颗粒不良反应监测中的主体责任，并要求各市局、检查分局及不良反应监测机构加强技术指导和培训，完善技术指南，强化监督检查。

关键观点5: 下一步工作计划

山东省药品不良反应监测中心计划开展专项技术培训，强化分类指导，加强信息收集与分析评价，确保各级监测单位扎实做好中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测工作。