国家卫健委等三部门：禁止临床出现无意义重复研究

主要观点总结

国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，强调不得开展无意义的重复性临床研究等关键内容。

关键观点总结

关键观点1: 禁止无意义重复性临床研究

《管理办法》明确提出不得开展无意义的重复性临床研究，旨在杜绝临床研究者片面追求项目数量，防止浪费资源并让受试者承担不必要的风险与负担。深圳市第三人民医院院长卢洪洲对此表示赞同，并强调这将使临床研究的价值导向从重‘量’过渡到重‘质’，优化资源配置。

关键观点2: 伦理审查的重要性

《管理办法》中多次提及伦理审查，强调医疗机构在开展临床研究前需经伦理委员会审查。卢洪洲解释，充分发挥伦理委员会的作用，旨在切实保护受试者的权益，符合我国《科技伦理审查办法（试行）》等相关规定。

关键观点3: 关于《管理办法》的其他内容

该《管理办法》还明确了临床研究科学性审查、机构立结项、研究信息上传公开等制度，并将分类管理、提高临床研究整体效能等理念贯穿全文。该《管理办法》于10月1日起施行。