省药监局印发推进实施新版《医疗器械生产质量管理规范》工作方案

主要观点总结

本文是关于省药监局印发《推进实施新版工作方案》的报道，旨在加快推进全省医疗器械生产质量管理规范的新版实施，提高医疗器械监管效能，保障医疗器械质量安全。

关键观点总结

关键观点1: 发布《推进实施新版工作方案》

省药监局为了推进全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业实施新版《医疗器械生产质量管理规范》而发布了该方案。

关键观点2: 方案的目的

该方案旨在提高医疗器械监管效能，保障医疗器械质量安全，并促进医疗器械产业高质量发展。

关键观点3: 方案的主要内容

方案紧扣国家药监局的相关要求，突出‘监督+服务’导向，明确了营造良好舆论氛围、推动企业责任落实、加快提升监管能力、优化指导服务供给等四个方面的12项工作任务。

关键观点4: 方案的实施计划

省药监局将加大新版《规范》及《工作方案》的宣贯力度，组织线上线下培训，指导企业自查评估，开展模拟帮扶检查等工作，确保新版《规范》在全省顺利实施。