参比制剂目录（第86批）征求意见截止9月20日

主要观点总结

国家局审评中心发布了第86批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿，包括尚未发布的品种和增补品种。征求意见的时间为2024年9月6日至9月20日。公示期间，申请人可通过参比制剂遴选申请平台进行反馈，需要提供充分依据和论证材料。

关键观点总结

关键观点1: 国家局审评中心发布第86批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿。

这是关于仿制药参比制剂目录的最新动态，征求意见稿的发布标志着相关工作的进一步推进。

关键观点2: 征求意见稿中包括尚未发布的品种35个、增补品种15个。

这些尚未发布的品种和增补品种是此次征求意见的重要部分，对仿制药一致性评价具有重要影响。

关键观点3: 征求意见截止时间为2024年09月20日。

申请人需要在规定的时间内提出意见，以确保参比制剂目录的完善和改进。

关键观点4: 申请人可通过参比制剂遴选申请平台反馈意见。

为了更有效地收集意见和反馈，中心提供了特定的反馈平台供申请人使用。

关键观点5: 反馈意见需提供充分依据和论证材料，并加盖单位公章。

为了确保反馈意见的有效性和准确性，申请人需要提供详细的依据和论证材料，并加盖单位公章。