【CMDE】国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则...

主要观点总结

国家药监局器审中心发布了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，以规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理。这些指导原则涵盖了不同的医疗器械类型，包括水凝胶敷料、透析液过滤器、一次性使用侧孔钝针、一次性使用静脉留置针等。

关键观点总结

关键观点1: 发布主体

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布

关键观点2: 发布时间

2024年8月8日

关键观点3: 涵盖的医疗器械类型

包括水凝胶敷料、透析液过滤器、一次性使用侧孔钝针等共12类医疗器械

关键观点4: 附件内容获取方式

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