苏州检查分局开展家用医疗器械专项检查

主要观点总结

苏州检查分局在全市范围内开展家用医疗器械专项监督检查行动，旨在筑牢家用医疗器械产品质量防线，保障公众用械安全。

关键观点总结

关键观点1: 科学谋划部署，精准锁定高风险产品和重点监管对象。

苏州检查分局全面系统梳理摸排辖区内家用医疗器械生产企业底数，建立动态监管台账，并依托既往数据深入分析潜在风险点，精准锁定高风险产品和重点监管对象。

关键观点2: 聚焦核心环节，严查细究。

检查人员深入企业生产经营一线，聚焦核心环节开展全方位专项检查，包括企业质量管理体系运行、关键人员履职、原材料采购与供应商管理、生产过程控制等。

关键观点3: 强化闭环管理，巩固成效。

苏州检查分局坚持“检查—整改—提升”全链条监管模式，对检查中发现的问题和风险隐患，逐一建立详细台账，明确整改要求和时限，并通过跟踪复查、现场验收等方式，督促企业彻底整改到位。

关键观点4: 下一步加大监管力度。

苏州检查分局将继续加大监管力度，为全市家用医疗器械产业高质量发展和公众用械安全提供坚实保障。

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