省药监局组织召开第二季度医疗器械风险会商会

主要观点总结

省药监局组织召开2025年第二季度医疗器械风险会商会，强调严控相关产品安全风险，并采取了多项措施排除隐患。会议通报了医疗器械领域的风险排查情况，并就企业质量管理体系薄弱环节等方面进行交流研讨和风险研判。下一步，省药监局将持续跟踪整改落实情况，强化产品质量风险隐患排查力度，保障公众用械安全。

关键观点总结

关键观点1: 会议的主要目的

分析研判当前医疗器械领域安全风险隐患，研究部署针对性防控措施，切实筑牢医疗器械质量安全防线。

关键观点2: 会议回顾的内容

一季度风险会商问题清单销号处置情况，重点通报了医疗器械注册审评、生产监管等方面风险排查发现的共性问题和关键风险点。

关键观点3: 会议强调的要点

要严控相关产品安全风险，采取有针对性措施排除隐患，包括压实企业质量安全主体责任、强化培训引导、强化审评注册把关、强化产品抽样检验等。

关键观点4: 下一步的打算

省药监局将持续跟踪整改落实情况，强化产品质量风险隐患排查力度，保障公众用械安全。

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