主要观点总结
本文介绍了北京鼎成肽源生物技术有限公司的TCR-T细胞治疗候选药物DCTY1102注射液获国家药监局临床试验默示许可的消息。该药物用于治疗KRAS G12D突变阳性、基因型HLA-A*11:01的晚期实体瘤患者。文章还提到了该公司其他细胞治疗候选药物以及东北制药拟收购鼎成肽源70%股权的消息。
关键观点总结
关键观点1: DCTY1102注射液获临床试验默示许可
北京鼎成肽源生物技术有限公司的TCR-T细胞治疗候选药物DCTY1102注射液获得了国家药监局的默示许可,用于晚期实体瘤患者的治疗。
关键观点2: DCTY1102注射液的特点
DCTY1102注射液是国际上首款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗候选药物。
关键观点3: 鼎成肽源的其他在研药物
除了DCTY1102注射液,鼎成肽源已开发包括靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T和CAR-T细胞治疗候选药物,其中靶向EGFRvIII的CAR-T细胞治疗候选药物已进入IND申报阶段。
关键观点4: 东北制药拟收购鼎成肽源股权
东北制药发布公告称拟收购鼎成肽源70%的股权,以进军细胞免疫治疗领域。
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