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中药饮片标注保质期8月1日起施行!药品经营企业应知晓这些要求

市监学习驿站  · 公众号  ·  · 2025-07-16 07:00
    

主要观点总结

本文介绍了国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》及其配套指导原则,对中药饮片标签管理做出了明确要求,特别是关于保质期的标注和撰写原则。该规定自2024年8月1日起施行,而保质期的标注则从2025年8月1日起施行。海南省和新疆维吾尔自治区药品监督管理局也发布了相关公告以贯彻落实该规定。文章还详细阐述了经营企业的责任以及关于保质期的具体要求和注意事项。

关键观点总结

关键观点1: 《中药饮片标签管理规定》的发布和实施

国家药监局发布了这项规定,对中药饮片标签管理做出明确要求,包括标注保质期等。该规定自2024年8月1日起施行,保质期的标注则从2025年8月1日起施行。

关键观点2: 经营企业的责任

经营企业需要核实标签内容的准确性、完整性、规范性,并重点关注中药饮片的保质期,不得销售使用过期药品。对于需要特殊贮藏条件的中药饮片,经营企业应严格按照标签要求进行运输、储存。

关键观点3: 关于保质期的具体要求和注意事项

保质期的标注自2025年8月1日起施行。中药饮片的保质期由生产企业自主研究确定,并需要考虑多种因素如产品特性、包装及贮藏方式等。保质期可按照推算日期或固定时间期限表述。


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