主要观点总结
诺华在ClinicalTrials.gov官网上登记了一项名为[225Ac]Ac-ETN029的I期临床研究,旨在治疗晚期DLL3表达实体瘤患者。研究主要内容为评估药物的安全性、耐受性、剂量、药代动力学、药效动力学和初步疗效,研究对象为116名受试者。研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段,针对不同癌症类型有特定的患者招募要求。研究计划在2025年7月15日开始,预计在2031年3月14日完成。
关键观点总结
关键观点1: 临床研究的目的
评估[225Ac]Ac-ETN029在DLL3表达的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。
关键观点2: 研究涉及的主要阶段
研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段,针对不同癌症类型有特定的患者招募要求。
关键观点3: 研究的主要终点
主要终点包括出现剂量限制性毒性的受试者数量、不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度等。
关键观点4: 关于诺华公司
诺华是一家全球领先的医药公司,致力于创想医药未来,提供能够减轻社会最大疾病负担的高价值药物。
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