PD-1/IL-2丨罗氏终止，信达却研发提速，全球关键三期开展

主要观点总结

本文主要介绍了国内药企在创新药物研发方面的最新进展，特别是在ADC、双抗等赛道的引领态势。文章详细描述了信达生物、君实生物和复星医药在PD-1/IL-2双功能融合蛋白领域的最新研究和策略。此外，还讨论了各企业的研发管线项目，包括作用机制、临床试验进展以及未来的展望。

关键观点总结

关键观点1: 信达生物在PD-1/IL-2领域的进展

信达生物正在加速推进IBI363的临床布局，该药物已经获得美国FDA批准开展鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究。其机制探索表明，PD-1是肿瘤治疗领域的成熟靶点，IL-2是体内重要的细胞因子，将PD-1和IL-2进行双功能融合蛋白技术迭代做成肿瘤领域的产品，可以突破免疫治疗耐药的壁垒，唤醒“冷肿瘤”微环境。

关键观点2: 君实生物的PD-1/IL-2研发项目

君实生物正在加速募资以推进PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白（代号JS213）的研发。该药物的机制亮点在于融合PD-1抗体与IL-2变体（βγ‑only），在阻断免疫检查点的同时选择性激活CD8⁺ T/NK细胞，前临床动物模型中展示了增强的抗肿瘤活性与可控安全性。

关键观点3: 复星医药与梯瓦的合作

复星医药与梯瓦宣布就抗PD-1/IL-2ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。该药物是一种抗PD-1抗体-细胞因子融合蛋白，可选择性地将减毒白细胞介素-2（IL-2）递送至肿瘤微环境中表达PD-1的T细胞，以增强T细胞抗肿瘤活性并降低毒性。