CCI创新快讯 | Amplitude Vascular PIVL 研究全球首例成功入组

主要观点总结

Amplitude Vascular Systems（AVS）宣布其血管内碎石术（IVL）技术在美国关键试验中招募了第一批患者。该公司治疗中度至重度钙化外周动脉疾病患者的脉冲式IVL（PIVL）疗法获得了FDA研究设备豁免。POWER PADD II临床研究评估了Pulse IVL系统的安全性，预计该试验将招募多达120名受试者。首席研究员对Amplitude Vascular提供的疗法给予高度评价。关于Pulse IVL系统、Amplitude Vascular Systems公司以及Pulse IVL控制台的特性和作用也进行了介绍。

关键观点总结

关键观点1: AVS的血管内碎石术（IVL）技术在美国关键试验中招募了第一批患者。

标志着该公司在治疗钙化动脉疾病方面取得重要进展。

关键观点2: POWER PADD II临床研究评估了Pulse IVL系统的安全性。

预计该试验将招募大量受试者，并对其进行长达六个月的随访。

关键观点3: Amplitude Vascular Systems公司由介入心脏病专家和首席技术官创立。

该公司专注于安全有效地治疗严重钙化动脉疾病，并通过Pulse重新定义介入治疗。

关键观点4: Pulse IVL系统通过生成斑块裂缝和扩张狭窄病变来恢复血液流动。

该系统使用高强度、低衰减脉冲能量产生非顺应性的压力波，通过非顺应性球囊传递到血管处，破碎钙化病变和扩张动脉。

关键观点5: Pulse IVL系统具有直观的用户界面，可根据病变顺应性优化能量输送。

此外，其符合人体工程学的手柄便于临床医生互动。