监管一线 | 省药监局一分局开展春节前定制式义齿生产企业专项检查

主要观点总结

省药监局一分局开展春节前定制式义齿生产企业专项检查，以固定义齿、活动义齿等产品为重点，检查新工艺环节及生产质量管理情况，已对13家企业进行全项目检查并督促整改。同时联合市场监管局进行培训和约谈，提醒企业加强主体责任意识，筑牢群众用械安全防线。

关键观点总结

关键观点1: 专项检查针对定制式义齿生产企业

为确保定制式义齿质量安全，省药监局一分局对生产企业进行专项检查，涉及数字建模、3D打印切削等新工艺环节以及生产质量管理情况。

关键观点2: 已对13家相关企业开展全项目检查

目前，已对13家定制式义齿生产企业进行全项目检查，涵盖软件验证、工艺参数设置、原材料验收等方面，并督促企业限时整改存在的问题与风险。

关键观点3: 联合培训和约谈提醒企业强化责任意识

省药监局一分局联合济南市天桥区市场监管局对时代总部基地义齿生产聚集区内的企业开展培训和约谈，提醒企业加强主体责任意识，筑牢群众用械安全防线。