主要观点总结
本文介绍了张江高科技园区作为生物医药创新的重要基地,其鼓励创新型产业,包括生物医药等先导产业的落地。张江在生物医药产业领域的创新成果显著,包括各种创新主体的培育、营收增长、新药及医疗器械的获批等。文章还详细描述了药品上市许可持有人制度(MAH)试点的成功案例,以及国产创新药出海的挑战与机遇。最后,提到张江的创新环境对企业研发的积极影响及未来展望。
关键观点总结
关键观点1: 张江高科技园区成为生物医药创新基地
张江鼓励创新型产业引领发展,推动生物医药先导产业落地。作为生物医药研发机构最集中、创新实力最强的区域,正不断培育促进创新的土壤。
关键观点2: 张江生物医药产业创新成果显著
张江的生物医药创新能力持续攀升,各类创新主体众多,营收大幅增长。累计获批的新药和医疗器械数量显著。
关键观点3: 药品上市许可持有人制度(MAH)试点的成功案例
张江率先提出MAH制度改革需求,并诞生了首个通过MAH试点上市的新药。该制度打破了药品上市许可与生产许可的“捆绑式”管理体制,为初创企业带来资金缓解,加快了新药研发进程。
关键观点4: 国产创新药出海的挑战与机遇
国产创新药出海面临挑战,但张江的和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼成功登陆美国市场,并获得良好反响,成为首个成功出海美国、欧洲的中国原创新药。
关键观点5: 张江创新环境对企业研发的积极影响
张江的创新环境为企业研发带来积极影响,如和黄医药在全球创新药生产基地的实现,解决了企业研发成果落地空间的“成长的烦恼”,进一步推动生物医药产业“加速跑”。
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