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2个新药上市申请、34个仿制药上市申请、4个进口申请获通知件| 新获批(12.22-12.31)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2026-01-01 18:30
    

主要观点总结

文章提供了多个药品的注册信息,包括药品名称、企业、注册分类、受理号等。其中,既有新药上市申请,也有新药临床申请和仿制药申请。所有信息按药品注册分类和受理号进行分门别类呈现,内容一目了然。

关键观点总结

关键观点1: 新药上市申请

文章中列出了多个新药上市申请,包括盐酸匹米替尼胶囊、醋酸索乐匹尼布片、重组人胰岛素肠溶胶囊、信迪利单抗注射液、伊匹木单抗注射液、派安普利单抗注射液、重组人血小板生成素注射液等。每个药品都有相应的企业、注册分类和受理号。

关键观点2: 新药临床申请

文章还列出了部分新药临床申请,如BG-75098片、HSK44459片、BR2251片、SV-1993胶囊、IGS01片、注射用RAB001、SYH2072片、HRS-2141片(II)、LPM682000012片、注射用美罗培南普莱巴坦等。这些药品同样提供了企业、注册分类和受理号。

关键观点3: 仿制药申请

文章还包含部分仿制药申请,如比拉斯汀口腔崩解片、盐酸纳美芬注射液、山梨醇甘露醇冲洗剂、坎地氢噻片、依帕司他片、美沙拉秦肠溶缓释胶囊、比拉斯汀口服溶液、维生素B6注射液、中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5)、中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)、中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)、中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5)、布美他尼注射液、CM512注射液、注射用SIM0610、PT199、注射用BG-C9074、MIL116注射液、SHR-7787注射液、注射用HS-20093、AGA2115注射液、注射用MK-1045、注射用QLS2313、IMM2510、SIM0278注射液、注射用7MW3711、注射用JS207、注射用MK-1045、注射用QLS2313等。这些药品同样提供了企业、注册分类和受理号。


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