治疗视网膜母细胞瘤，Theriva溶瘤病毒疗法获儿科罕见病资格认定

主要观点总结

Theriva Biologics的溶瘤腺病毒疗法VCN-01获得美国FDA儿科罕见药物资格认定，用于治疗视网膜母细胞瘤。VCN-01是一种全身给药的溶瘤腺病毒疗法，旨在选择性地在肿瘤细胞内复制并降解肿瘤基质。此前，FDA已授予其孤儿药资格认定。VCN-01已在针对不同癌症的1期和研究者发起的临床试验中对超过80名患者进行了给药，包括视网膜母细胞癌等。Theriva首席执行官表示，这一认定表明儿科视网膜母细胞瘤患者亟需更好的治疗方案。

关键观点总结

关键观点1: Theriva Biologics的VCN-01获得儿科罕见药物资格认定

VCN-01是一种全身给药的溶瘤腺病毒疗法，用于治疗视网膜母细胞瘤，已获得FDA的儿科罕见药物资格认定。

关键观点2: VCN-01的作用机制

VCN-01通过选择性感染和裂解肿瘤细胞，增强联合给药化疗药物的进入和灌注，增加肿瘤免疫原性，对原发性肿瘤和转移性肿瘤发挥作用。

关键观点3: VCN-01的临床试验

VCN-01已在针对不同癌症的1期和研究者发起的临床试验中给药超过80名患者，包括视网膜母细胞癌等。

关键观点4: Theriva首席执行官的表态

Theriva首席执行官Steven A. Shallcross表示，VCN-01获得儿科罕见病药物资格认定表明儿科视网膜母细胞瘤患者亟需更好的治疗方案，公司将继续完善其作为化疗辅助治疗手段的临床策略。

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