一年一度的医疗器械经营企业质量管理体系自查工作开始啦！

主要观点总结

本文是关于苏州市辖区内医疗器械备案人、生产企业及经营企业的自查活动的通知。内容包括自查范围、自查内容、自查要求、上报时间与方式等。

关键观点总结

关键观点1: 自查范围

涉及苏州市辖区内的第一类医疗器械备案人、生产企业以及第二类、第三类医疗器械经营企业的自查。

关键观点2: 自查内容

对2024年1月1日至12月31日医疗器械质量管理体系的运行情况进行自查。

关键观点3: 自查要求

企业自查工作应通过苏州市药械化日常监管系统上报，年度自查报告功能在2025年1月1日至3月3 上市医疗器械企业需提交年度自查报告，未提交的企业将受到相应处罚。

关键观点4: 上报时间与方式

上报时间为2025年1月1日至3月31日，企业通过苏州市药械化日常监管系统进行提交自查报告，并登录苏州市市场监督管理局网站进行信息完善和密码修改。

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