国产不限癌种的神奇抗癌药-替雷利珠单抗，在美国开出首张处方，1年生存率近40%

主要观点总结

百济神州（北京）生物科技公司自主研发的不限癌种抗癌药替雷利珠单抗在美国获得首张处方，标志着我国自研的PD-1抑制剂正式进军国际市场。替雷利珠单抗是一款人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力，已在全球多地获批上市，包括美国、英国、欧盟、韩国、澳大利亚等。其在食管鳞状细胞癌、胃或胃食管结合部癌、非小细胞肺癌等多种癌症的治疗中展现出显著效果。近期的一项研究发现，相较于化疗，替雷利珠单抗在二线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中能显著改善患者的生存期，且安全性可控。

关键观点总结

关键观点1: 替雷利珠单抗是美国开出首张处方的我国自研PD-1抑制剂

替雷利珠单抗已正式获得美国FDA批准，用于既往接受过系统化疗的成人不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。这标志着我国在这一领域的研究取得了重要进展。

关键观点2: 替雷利珠单抗在全球多国获批上市

替雷利珠单抗已在多国包括美国、英国、欧盟、韩国、澳大利亚等地相继获批，用于治疗多种癌症。此外，其在中国的获批适应症已达到14个，其中包括最新获批的用于治疗Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌。

关键观点3: 替雷利珠单抗的临床研究数据惊艳

一项针对替雷利珠单抗的III期临床研究结果显示，相较于化疗，替雷利珠单抗在二线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中能显著延长患者的总生存期和无进展生存期。这也证明了替雷利珠单抗在癌症治疗领域的显著效果。

关键观点4: 替雷利珠单抗纳入国家医保药品目录

替雷利珠单抗已有11个适应证被纳入国家医保药品目录，成为了目前我国纳入医保药品目录及获批适应症数量最多的一款PD-1抑制剂。

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