主要观点总结
卫材中国研发的莱博雷生(商品名:达卫可)获得国家药监局批准,用于治疗失眠。该药物是一款双食欲素受体拮抗剂,通过调节食欲素系统诱导睡眠。全球销售额已超26亿元。但存在列管风险,被列入精神类药品目录的药品在管理上更为严格。失眠市场巨大,存在多款相关药物竞争。
关键观点总结
关键观点1: 莱博雷生获NMPA批准,用于治疗失眠
莱博雷生是一款双食欲素受体拮抗剂,通过竞争性结合两种食欲素受体亚型调节食欲素系统,抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠。
关键观点2: 莱博雷生全球销售额超26亿元
据卫材中国透露,莱博雷生已在全球20多个国家和地 区获得药品批准和上市,2024财年的全球销售额达到约26.9亿元。
关键观点3: 莱博雷生存在列管风险
与莱博雷生同机理的药物已被列入中国第二类精神药品目录。国家药监局等相关部门对其进行严格管理,包括严格控制获取渠道和用量。
关键观点4: 失眠市场巨大,相关药物竞争激烈
中国失眠市场规模巨大,中成药是治疗失眠的主流药物。除了莱博雷生,还有其他失眠治疗药物等待上市,如京新药业的地达西尼、先声药业的达利雷生等。
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