专栏名称: 云南药品监管
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新版《药品生产许可证》样式2026年1月1日起启用

云南药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-10-31 12:36
    

主要观点总结

国家药监局发布了新版《药品生产许可证》和《放射性药品生产许可证》样式,自2026年1月1日起启用。新版许可证正副本将登载不同的二维码,展示企业基本信息及额外信息。各省级药品监管部门需按要求核发新版许可证,并按时将相关信息上传至药品生产许可证管理模块。

关键观点总结

关键观点1: 新版《药品生产许可证》和《放射性药品生产许可证》的发布

国家药监局正式公布了新版许可证的样式,并明确了启用日期为2026年1月1日。

关键观点2: 许可证正副本的二维码

新版许可证的正本和副本将分别标注不同的二维码,用于展示企业基本信息以及车间、生产线、委托/受托生产、变更记录等额外信息。

关键观点3: 许可证的核发与管理的更新

自新版许可证启用之日起,各省级药品监管部门需按照新版样式核发许可证。同时,需按要求将药品生产许可、委托/受托、变更等信息上传至药品生产许可证管理模块中。

关键观点4: 旧版许可证的处理

在2026年1月1日前已核发的药品生产许可证和放射性药品生产许可证在有效期内将继续有效。


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