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国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告

内蒙古药监  · 公众号  · 药品  · 2025-02-11 18:27
    

主要观点总结

国家药监局药审中心发布了《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告,该指南是为了进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人。该指南已经国家药品监督管理局审查同意,自2025年3月10日起施行。

关键观点总结

关键观点1: 发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告

该指南的发布是为了进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,以更好地指导和服务申请人。

关键观点2: 指南的修订和发布流程

药审中心组织修订了该指南,并经过国家药品监督管理局审查同意后发布。

关键观点3: 施行日期

该指南自2025年3月10日起施行。


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