云南中药制剂研发添新绩 “香芩解热颗粒”获批临床试验

主要观点总结

国家药监局正式批准云南省医疗机构制剂“香芩解热颗粒”进入新药临床试验阶段，这是云南省第三个实现新药转化的医疗机构制剂。该药物在疫情期间表现出显著功效，经省药监局应急审批为医疗机构制剂并应用于临床治疗。研发团队在监管部门指导下提升质量标准，完成新药申报。省药监局支持以临床需求为导向的研发转化，这一举措加速了优质制剂向新药的转化，推动云南中药产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: “香芩解热颗粒”正式进入新药临床试验阶段

这是云南省第三个实现新药转化的医疗机构制剂，此前已有“附杞固本膏”和“傣肾宁颗粒”。

关键观点2: “香芩解热颗粒”在疫情期间表现出显著功效

该药物在新冠肺炎疫情期间被应急审批为医疗机构制剂，并快速应用于临床治疗，积累了丰富的人用经验与疗效数据。

关键观点3: 省药监局支持以临床需求为导向的研发转化

通过“提前介入、一企一策、研审联动”机制，加速了优质制剂向新药的转化，推动云南中药产业从“制剂优势”向“创新优势”升级。

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