德曲妥珠单抗国内获批用于肺癌；CLDN18.2 单抗获 FDA 批准；吉利德撤回一项 ADC 适应症...

主要观点总结

本周全球共有96款创新药研发进度推进，其中3款申报上市，26款启动临床，15款获批临床，16款申报临床。境外部分有24款药物研发阶段推进，包括1款首次获批上市、2款首次申报上市、3款首次启动III期临床、6款首次启动I期临床、4款首次获批临床。国内部分有84款创新药研发进度推进，其中4款申报上市，3款启动III期临床，23款新药获批临床，19款申报临床。新药涉及肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等，部分新药在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域取得新进展。

关键观点总结

关键观点1: 本周全球创新药研发进展

本周全球共有96款创新药研发进度推进，其中3款申报上市，26款启动临床，15款获批临床，16款申报临床。

关键观点2: 境外部分创新药进展

境外部分有24款药物研发阶段推进，包括1款首次获批上市、2款首次申报上市、3款首次启动III期临床、6款首次启动I期临床、4款首次获批临床。

关键观点3: 国内部分创新药进展

国内部分有84款创新药研发进度推进，其中4款申报上市，3款启动III期临床，23款新药获批临床，19款申报临床。

关键观点4: 新药类型及领域

新药涉及肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等，部分新药在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域取得新进展。

关键观点5: 新药申报与审批

新药如肿瘤电场疗法、FcRn单抗、IL-17A单抗等，在乳腺癌、肺动脉高压、肥厚型心肌病等领域获得新适应症的申报与审批，为相关疾病的治疗提供了新选择。